医械资质百问百答
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口腔扫描仪算医疗器械吗?
口腔扫描仪是否属于医疗器械,要看它是否用于采集患者口腔数据,并服务于诊断、修复、矫治或治疗设计。如果只是普通三维扫描用途,属性不同;若用于牙科医疗流程,输出结果会影响修复体、矫治方案或诊疗判断,就要按医疗器械路径认真评估。
口腔扫描仪是否属于医疗器械,要看它是否用于采集患者口腔数据,并服务于诊断、修复、矫治或治疗设计。如果只是普通三维扫描用途,属性不同;若用于牙科医疗流程,输出结果会影响修复体、矫治方案或诊疗判断,就要按医疗器械路径认真评估。
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