医械资质百问百答
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医用打印软件算器械吗?
医用打印软件是否属于医疗器械,要看它是否用于患者数据处理、模型重建、手术导板设计、植入物设计或诊疗方案制定。若软件输出结果会直接影响医疗器械制造或临床操作,就要认真判断器械属性。普通文件处理或排版软件,和医疗设计软件不是一回事。
医用打印软件是否属于医疗器械,要看它是否用于患者数据处理、模型重建、手术导板设计、植入物设计或诊疗方案制定。若软件输出结果会直接影响医疗器械制造或临床操作,就要认真判断器械属性。普通文件处理或排版软件,和医疗设计软件不是一回事。
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