医械资质百问百答
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老人看护设备算器械吗?
老人看护设备不一定是医疗器械。若只是定位、呼叫、生活看护或普通安全提醒,通常更偏养老看护产品;若用于疾病监测、医疗报警、生命体征判断或治疗管理,就要进一步评估。企业要明确产品边界,不能把普通看护功能宣传成医疗监护功能。
老人看护设备不一定是医疗器械。若只是定位、呼叫、生活看护或普通安全提醒,通常更偏养老看护产品;若用于疾病监测、医疗报警、生命体征判断或治疗管理,就要进一步评估。企业要明确产品边界,不能把普通看护功能宣传成医疗监护功能。
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