13348888163 微信同号

医械资质百问百答 备案和注册
珊珊小课堂思考头像

矫形支具怎么判断类别?

答

矫形支具类别判断要看产品用于支撑、固定、矫正还是康复训练,作用部位是脊柱、关节、四肢还是其他部位,使用时间和风险程度如何。简单护具和用于医疗矫形固定的支具,管理要求可能不同。企业应结合预期用途和结构功能判断,不能只看外观相似。