综述资料主要写什么？

综述资料是注册资料的入口，重点不是堆文字，而是把产品说清楚。通常应说明产品名称、结构组成、工作原理、型号规格、适用范围、使用方法、同类产品情况和主要风险。综述资料中的内容要和技术要求、说明书、临床评价和检验报告保持一致。