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稳定性研究资料怎么写?

答

稳定性研究资料应说明研究目的、样品状态、储存条件、考察时间点、检测项目、接受标准和结果结论。企业要证明产品在标称有效期内性能、包装和安全性仍符合要求。稳定性结论要和说明书中的储存条件、运输要求和有效期保持一致。