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医械资质百问百答 说明书
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标签样稿要和包装一致吗?

答

注册资料中的标签样稿,应与实际上市包装标签在产品名称、型号规格、注册备案信息、生产企业、批号效期、储存条件和警示信息上保持一致。实际包装可以有版式设计,但不能改变关键信息。上市后标签和注册资料不一致,容易引发监管和销售风险。