医械资质百问百答
备案和注册
注册资料术语怎么统一?
注册资料中,同一个产品、部件、型号、功能和性能指标,应尽量使用一致术语。不能在综述里叫一个名字,在技术要求里换一个名字,说明书里又写成第三种。术语混乱会让审评人员难以判断资料是否对应。企业最好先建立术语表,再统一各文件表述。
注册资料中,同一个产品、部件、型号、功能和性能指标,应尽量使用一致术语。不能在综述里叫一个名字,在技术要求里换一个名字,说明书里又写成第三种。术语混乱会让审评人员难以判断资料是否对应。企业最好先建立术语表,再统一各文件表述。
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