医械资质百问百答
备案和注册
注册资料翻译件要注意什么?
进口医疗器械注册资料翻译件要重视准确性。产品名称、型号规格、适用范围、禁忌、性能指标、风险提示和法规术语不能译错。翻译不能随意美化或删减原文,也不能保留与国内申报不一致的表述。关键资料最好由懂法规和产品的人复核。
进口医疗器械注册资料翻译件要重视准确性。产品名称、型号规格、适用范围、禁忌、性能指标、风险提示和法规术语不能译错。翻译不能随意美化或删减原文,也不能保留与国内申报不一致的表述。关键资料最好由懂法规和产品的人复核。
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