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注册资料能用模板吗?

答

注册资料可以参考模板来搭结构,但不能照抄模板。每个产品的结构、用途、风险、检验、临床评价和生产条件都不同。模板里的通用话术如果和产品不匹配,反而会暴露问题。企业应把模板当清单,用真实资料和证据填充,而不是用套话凑篇幅。