医械资质百问百答
备案和注册
注册资料提交后还能改吗?
注册资料提交后,并不是想改就改。受理、审评、补正等不同阶段,对资料修改的要求不同。一般来说,按审评意见补充和澄清可以进行;但如果想扩大适用范围、新增型号或改变核心技术特征,可能超出原申报范围。企业提交前应尽量把资料核准。
注册资料提交后,并不是想改就改。受理、审评、补正等不同阶段,对资料修改的要求不同。一般来说,按审评意见补充和澄清可以进行;但如果想扩大适用范围、新增型号或改变核心技术特征,可能超出原申报范围。企业提交前应尽量把资料核准。
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