医械资质百问百答
生产资质
生产范围怎么写?
生产范围不能写得越大越好。企业应根据已注册或拟注册产品、实际生产工艺、生产场地、设备设施、检验能力和质量体系能力填写。写得太宽,现场条件支撑不了;写得太窄,后续生产产品可能受限制。生产范围要和注册证、工艺文件和现场布局相互匹配。
生产范围不能写得越大越好。企业应根据已注册或拟注册产品、实际生产工艺、生产场地、设备设施、检验能力和质量体系能力填写。写得太宽,现场条件支撑不了;写得太窄,后续生产产品可能受限制。生产范围要和注册证、工艺文件和现场布局相互匹配。
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