医械资质百问百答
生产资质
出厂检验能力怎么证明?
出厂检验能力不是写一句“具备检验能力”。企业要准备检验规程、检验设备、校准记录、检验人员培训、检验记录模板和样品处理流程,并证明这些内容和产品技术要求对应。若部分项目委托外部机构,也要有委托协议、资质审核和结果评价流程。
出厂检验能力不是写一句“具备检验能力”。企业要准备检验规程、检验设备、校准记录、检验人员培训、检验记录模板和样品处理流程,并证明这些内容和产品技术要求对应。若部分项目委托外部机构,也要有委托协议、资质审核和结果评价流程。
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