医械资质百问百答
GMP体系
新员工上岗前培训什么?
新员工上岗前培训不能只讲公司制度。应包括医疗器械质量法规、产品基础知识、岗位职责、操作规程、卫生和洁净要求、记录填写、不合格品处理和安全要求。关键岗位还要经过操作考核或能力确认。没有培训记录和上岗评价,现场核查很难证明人员胜任。
新员工上岗前培训不能只讲公司制度。应包括医疗器械质量法规、产品基础知识、岗位职责、操作规程、卫生和洁净要求、记录填写、不合格品处理和安全要求。关键岗位还要经过操作考核或能力确认。没有培训记录和上岗评价,现场核查很难证明人员胜任。
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