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医械资质百问百答 生产资质
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质量协议要写哪些内容?

答

委托生产质量协议不能只写“按法规执行”。应明确双方在物料采购、生产控制、检验放行、设备维护、文件记录、偏差处理、变更控制、投诉、不良事件、召回和监管检查中的责任。协议内容要能落到实际流程和记录,不能和双方体系文件互相矛盾。