医械资质百问百答
生产资质
注册人怎么监督受托生产?
注册人委托生产后,不能只等受托方交货。应对受托方开展准入审核、定期评价、生产记录审查、变更审核、质量问题跟踪和必要现场检查。关键物料、关键工序、检验放行和投诉召回等环节要有明确监督方式。产品责任主体仍是注册人。
注册人委托生产后,不能只等受托方交货。应对受托方开展准入审核、定期评价、生产记录审查、变更审核、质量问题跟踪和必要现场检查。关键物料、关键工序、检验放行和投诉召回等环节要有明确监督方式。产品责任主体仍是注册人。
联系人:李经理
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