受托方换设备要通知吗？

受托生产企业更换关键生产设备，通常应按质量协议和变更控制流程通知注册人。设备变化可能影响工艺参数、产品性能、检验结果或生产稳定性。注册人应评估是否需要验证确认、补充检验或注册变更。受托方不能只从生产便利出发自行决定。