医械资质百问百答
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生产许可核查常见问题有哪些?
生产许可现场核查常见问题包括厂房布局和申报资料不一致,设备清单与现场不符,关键设备未确认或未校准,人员不了解岗位职责,检验能力不足,体系文件照抄模板,试生产记录缺失。企业准备核查时,要按真实生产流程逐项自查,而不是临时摆资料。
生产许可现场核查常见问题包括厂房布局和申报资料不一致,设备清单与现场不符,关键设备未确认或未校准,人员不了解岗位职责,检验能力不足,体系文件照抄模板,试生产记录缺失。企业准备核查时,要按真实生产流程逐项自查,而不是临时摆资料。
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