医械资质百问百答
生产资质
拿到生产许可就能量产吗?
拿到生产许可证不代表可以不受控地马上量产。企业还要确认产品注册备案状态、工艺验证、供应商、设备确认、检验放行、人员培训和批生产记录都已经准备好。量产初期更要关注质量趋势和异常处理。生产许可是准入条件,持续合规还要靠体系运行。
拿到生产许可证不代表可以不受控地马上量产。企业还要确认产品注册备案状态、工艺验证、供应商、设备确认、检验放行、人员培训和批生产记录都已经准备好。量产初期更要关注质量趋势和异常处理。生产许可是准入条件,持续合规还要靠体系运行。
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