医械资质百问百答
生产经营资质
冷库需要做验证吗?
经营冷链医疗器械的冷库,应证明能持续满足产品储存温度要求。企业通常要关注温度分布、开门影响、满载空载、报警、断电应急和记录保存。验证不是只看温度计显示正常,而是要确认不同位置和不同运行状态下都能控制风险。
经营冷链医疗器械的冷库,应证明能持续满足产品储存温度要求。企业通常要关注温度分布、开门影响、满载空载、报警、断电应急和记录保存。验证不是只看温度计显示正常,而是要确认不同位置和不同运行状态下都能控制风险。
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