体外诊断试剂开瓶稳定性怎么做？

开瓶稳定性关注试剂打开后还能稳定使用多久。研究时应模拟真实使用方式，包括开盖次数、取用频率、保存温度、避光要求、污染风险和剩余量变化。最后得出的开瓶有效期，要能写进说明书并让用户按此操作。如果开瓶后性能下降明显，就不能把使用期限写得太长。