体外诊断试剂运输稳定性怎么做？

运输稳定性要证明产品在运输过程中仍能保持性能。企业应根据实际销售区域和运输方式，评估高低温、温度波动、运输时长、震动、倒置、包装保护和冷链异常等因素。若产品要求冷藏或冷冻，运输验证更要充分。运输条件最后要落实到标签、说明书和物流控制要求。