体外诊断试剂结果解释怎么写？

结果解释要让使用者知道检测结果代表什么，也要知道不能代表什么。说明书应写清阳性、阴性、灰区、定量数值、参考区间、临界值和复测建议。还要提示检测结果应结合临床表现、其他检查和医生判断。不能把试剂结果写成单独诊断结论，尤其是筛查或辅助诊断产品。