体外诊断试剂生产放行看什么？

体外诊断试剂放行前，要确认生产过程、检验结果和包装标签都符合要求。重点看批生产记录是否完整，关键参数是否受控，成品检验是否合格，偏差是否关闭，环境监测是否异常，标签说明书是否正确，留样和追溯信息是否完整。放行不是签个字，而是质量审核结论。