体外诊断试剂留样怎么管理？

体外诊断试剂留样要能支持质量追溯和问题调查。企业应规定留样批号、数量、保存条件、保存期限、位置标识、定期检查和取用记录。留样条件应和产品规定储存条件一致，冷链产品还要关注温度记录。发生投诉、召回或质量调查时，留样往往是重要判断依据。