体外诊断试剂投诉不一致怎么办？

收到体外诊断试剂结果不一致投诉时，企业要先收集完整信息，包括样本情况、仪器型号、试剂批号、质控结果、操作步骤、保存运输和对比方法。不能简单归因于用户操作。必要时应复核留样、调查同批次产品、评估是否存在质量风险，并按投诉、不良事件或召回制度处理。