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医械资质百问百答 医疗器械软件
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软件架构图要写什么?

答

软件架构图要帮助审评人员理解软件怎么运行。图中应体现主要功能模块、医疗算法模块、数据库、接口、数据流、用户端、服务器、第三方组件、外部设备和部署环境。不要只画一个大方框写“系统平台”。架构图要能对应需求、风险、测试和网络安全资料。