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医械资质百问百答 医疗器械软件
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软件测试报告要覆盖什么?

答

软件测试报告应覆盖主要医疗功能和风险相关功能。常见内容包括功能测试、性能测试、边界值测试、异常输入测试、接口测试、权限测试、日志测试、网络安全测试、兼容性测试和回归测试。测试用例要能追溯到需求和风险控制措施。不能只放几张运行截图当作测试报告。