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医械资质百问百答 医疗器械软件
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人工智能训练数据要说明什么?

答

人工智能医疗器械的训练数据要能支撑算法可靠性。资料中应说明数据来源、采集时间、样本规模、疾病类型、设备来源、标注规则、标注人员、质量控制、数据清洗、代表性和隐私保护。数据越复杂,越要说明偏倚控制。不能只写“使用大量真实数据训练”,而没有可追溯信息。