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医械资质百问百答 医疗器械软件
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移动端医疗器械软件注意什么?

答

移动端医疗器械软件要关注设备和系统环境变化。企业应评估手机型号、操作系统版本、屏幕显示、网络状态、权限申请、数据同步、离线使用、推送提示和版本升级风险。若软件输出结果用于医疗判断,还要证明不同终端环境下显示和结果一致。不能只按普通 APP 思路上线。