医疗器械软件说明书怎么写？

医疗器械软件说明书要让用户知道软件能做什么、不能做什么。应写清预期用途、适用人群、用户资格、运行环境、输入数据要求、输出结果含义、操作步骤、报警提示、禁忌或限制、维护升级和故障处理。软件说明书不能只写安装教程，更要写清医疗使用边界。