医械资质百问百答
医疗器械软件
远程维护功能怎么控制?
远程维护功能要防止未经授权访问和误改系统。企业应明确远程访问权限、用户授权、身份认证、操作日志、数据保护、维护窗口、升级验证和回退方案。维护人员不能随意进入用户系统改配置。涉及医疗功能或网络安全的远程升级,还要有变更评估和用户通知机制。
远程维护功能要防止未经授权访问和误改系统。企业应明确远程访问权限、用户授权、身份认证、操作日志、数据保护、维护窗口、升级验证和回退方案。维护人员不能随意进入用户系统改配置。涉及医疗功能或网络安全的远程升级,还要有变更评估和用户通知机制。
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