医械资质百问百答
医疗器械软件
软件日志记录要保留什么?
软件日志要能支持追溯和问题调查。常见记录包括用户登录、权限变更、关键操作、数据录入修改、结果审核、报告生成、接口传输、报警事件、系统故障、远程维护和版本升级。日志还要防止被随意删除或篡改。只记录“系统运行正常”,不能满足质量追溯需要。
软件日志要能支持追溯和问题调查。常见记录包括用户登录、权限变更、关键操作、数据录入修改、结果审核、报告生成、接口传输、报警事件、系统故障、远程维护和版本升级。日志还要防止被随意删除或篡改。只记录“系统运行正常”,不能满足质量追溯需要。
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