软件停用或版本下架怎么处理？

医疗器械软件停用、下架或替换版本时，不能只把下载入口关闭。企业要评估已安装用户、历史数据、报告查询、接口影响、风险提示、替代版本和售后支持。需要通知用户的，要说明停用原因和处理方式。涉及安全风险的版本，还要按质量体系要求保留评估、通知和处置记录。