医械资质百问百答
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货架寿命和使用寿命有什么区别?
货架寿命通常指产品在规定储存条件下,从生产后到启用前能保持合格的期限;使用寿命则关注产品启用后能安全有效使用多久。一次性无菌耗材、设备类产品、软件类产品和可重复使用器械的寿命表达不同。企业在注册资料和说明书中,要避免把两个概念混在一起。
货架寿命通常指产品在规定储存条件下,从生产后到启用前能保持合格的期限;使用寿命则关注产品启用后能安全有效使用多久。一次性无菌耗材、设备类产品、软件类产品和可重复使用器械的寿命表达不同。企业在注册资料和说明书中,要避免把两个概念混在一起。
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