医械资质百问百答
上市后管理
无菌包装破损还能用吗?
无菌医疗器械包装破损后,通常不能继续按无菌产品使用。包装完整性是无菌保证的重要部分,一旦破损、开封、受潮或污染,产品状态就可能改变。经营企业和使用单位应按质量制度隔离、记录和处理,不要简单重新贴胶带或换外盒后继续销售使用。
无菌医疗器械包装破损后,通常不能继续按无菌产品使用。包装完整性是无菌保证的重要部分,一旦破损、开封、受潮或污染,产品状态就可能改变。经营企业和使用单位应按质量制度隔离、记录和处理,不要简单重新贴胶带或换外盒后继续销售使用。
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