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医械资质百问百答 上市后管理
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UDI 数据上传后能改吗?

答

UDI 数据上传后不是永远不能动,但修改要有依据和记录。企业应确保数据库内容与产品标签、注册备案信息、包装层级、型号规格和实际上市产品一致。发现错误时要及时按规则维护,不能让数据库、标签和实际产品长期不一致。UDI 数据维护也应纳入企业质量管理。