UDI 和追溯码有什么区别？

UDI 是医疗器械唯一标识体系，用于识别产品和支持监管追溯；企业追溯码可能是企业内部或商业流通系统使用的编码。两者可以有关联，但不能混为一谈。企业应明确哪个码用于法规要求，哪个码用于内部管理，并保证编码、包装、系统和数据库信息相互匹配。