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医械资质百问百答 上市后管理
珊珊小课堂思考头像

医疗器械宣传能写治愈率吗?

答

医疗器械宣传不能脱离注册批准内容,更不能随意写治愈率、根治、保证有效、无风险等绝对化或夸大表述。宣传材料应与注册证、说明书、适用范围和禁忌注意事项一致。即使销售人员觉得“好理解”,也不能把辅助诊断、缓解或监测功能宣传成治疗效果。