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医械资质百问百答 标签说明书
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标签样稿要和注册资料一致吗?

答

标签样稿应与注册备案资料和实际上市产品一致。企业要核对产品名称、型号规格、结构组成、注册备案编号、生产信息、有效期、储存条件、警示语和UDI等内容。不能注册时交一版,生产时又按销售需要换一版。标签样稿也是产品合规的重要组成部分。