医疗器械召回怎么分级？

医疗器械召回分级通常要看产品缺陷可能造成的危害程度、发生概率、受影响数量和使用场景。可能导致严重健康危害的，风险等级更高；影响较轻或可通过提示纠正的，处理方式不同。企业不能等监管要求才行动，应建立召回制度，发现缺陷后及时评估、报告和处置。