产品停产要通知吗？

医疗器械停产或停售，不代表企业质量责任结束。企业应评估已上市产品的售后服务、备件供应、投诉处理、不良事件监测、召回责任和用户通知安排。若停产影响患者持续使用、设备维护或耗材供应，更要提前规划。相关决策和通知记录应纳入质量体系管理。