医械资质百问百答
医疗器械软件
软件产品标签怎么体现版本?
医疗器械软件不像实物产品一样都有外包装,但仍要让用户能识别版本。企业可在软件界面、安装包、说明书、授权文件或系统关于页面体现发布版本、注册信息、运行环境和技术支持信息。版本信息要和注册资料及测试报告对应,不能用户看到的版本和申报版本对不上。
医疗器械软件不像实物产品一样都有外包装,但仍要让用户能识别版本。企业可在软件界面、安装包、说明书、授权文件或系统关于页面体现发布版本、注册信息、运行环境和技术支持信息。版本信息要和注册资料及测试报告对应,不能用户看到的版本和申报版本对不上。
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