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医械资质百问百答 标签说明书
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电子说明书能代替纸质说明书吗?

答

电子说明书可以提高查询和更新效率,但能否完全代替纸质说明书,要看产品类别、使用场景、用户获取条件和现行要求。若用户在使用时无法稳定联网,或产品风险较高、操作复杂,就要谨慎。无论纸质还是电子,说明书内容都应与注册备案资料一致,并保证用户容易获得。