生物相容性评价怎么做？

生物相容性评价要从人体接触性质出发。企业应先明确产品接触部位、接触时间、材料组成、加工助剂、灭菌方式和使用方式，再判断需要哪些评价或试验。不是所有产品都做同一套项目，也不能只靠材料供应商报告代替成品评价。成品状态和最终使用风险才是关键。