动物源材料怎么评估？

含动物源性材料的医疗器械，要重点评估材料来源、动物种属、检疫控制、采集处理、病毒灭活或去除、免疫原性、残留物和可追溯性。企业不能只提供供应商合格证。动物源材料一旦来源不清或处理不充分，可能带来生物安全风险，注册资料中要说明控制措施。