医械资质百问百答
GMP体系
物料进洁净区怎么控制?
物料进入洁净区前,要确认物料状态、包装完整性、清洁要求和传递路线。常见控制包括外包装清洁、脱外包、传递窗或缓冲间传递、状态标识、批号核对和记录。不能把外包装灰尘、纸箱碎屑或未清洁物料直接带入洁净区,否则容易造成污染和混淆风险。
物料进入洁净区前,要确认物料状态、包装完整性、清洁要求和传递路线。常见控制包括外包装清洁、脱外包、传递窗或缓冲间传递、状态标识、批号核对和记录。不能把外包装灰尘、纸箱碎屑或未清洁物料直接带入洁净区,否则容易造成污染和混淆风险。
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