13348888163 微信同号

医械资质百问百答 GMP体系
珊珊小课堂思考头像

清洁验证什么时候做?

答

清洁验证通常在设备、工装或场地存在残留和交叉污染风险时开展。多品种共线、接触血液体液、使用化学助剂、微生物风险高或清洁方法发生变化时,更要关注。企业要证明清洁方法能稳定去除可接受限度内的残留物,而不是只看表面干净。