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医械资质百问百答 上市后管理
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一次性器械能重复灭菌吗?

答

标明一次性使用的医疗器械,通常不应重复使用或自行重新灭菌后使用。重新灭菌可能影响材料强度、结构完整性、无菌保证、残留物和产品性能。企业在说明书中应明确一次性使用要求,经营和使用单位也不能为了节省成本改变产品使用方式。否则风险和责任都很大。