13348888163 微信同号

医械资质百问百答 注册检验
珊珊小课堂思考头像

灭菌后性能还要测吗?

答

灭菌可能改变产品材料和性能,所以灭菌后性能通常需要评估。企业应关注材料强度、尺寸、外观、密封、涂层、润滑性、电子元件、化学残留和使用功能。注册检验和性能验证应尽量采用最终灭菌状态的产品。不能只拿未灭菌样品证明上市产品性能。